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发布日期:2024-12-08 08:31    点击次数:94

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著述由济南三泉智能科技有限公司提供

YY 0285.1是《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求》中的圭臬,它规则了血管内导管以及输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速经营等干系医疗器械产物的通用要求,其中包括液体暴露测试、峰值拉力测试、能源打针测试等要道测试措施。

YY 0285.1一次性使用无菌血管内导管能源打针测试是评估导管在能源打针条目下的流量和压力特色的环节门径。

一、测试准备

熟谙测试圭臬: 详备了解YY 0285.1圭臬中对于能源打针测试的具体要乞降措施。 检查测试开拓: 确保导管能源打针中流量与压力测试仪(如FCT-01等型号)气象高超,校准正确。 检查总共必要的附件和传感器是否已就绪且功能平淡。 准备测试样品: 从待测的无菌血管内导管中遴荐符合的导管样品进行测试。 检查导管是否有损坏,确保它们处于高超的责任气象。

二、测试成立

联贯导管: 通过导管座或其相近端将导管联贯到本色或模拟的联贯管路。 联贯管路再联贯到一个充满打针液或模拟打针液的恒压安装上。 安装传感器: 将压力传感器联贯到模拟联贯管的终局,以记载导管进口处的峰值压力。 迂回测试参数: 凭据导管的规格和测试圭臬,成立测试仪的干系参数,包括预期的流量范畴、压力范畴、测试温度等。 频繁,测试温度应保握在(37±2)℃,以模拟临床使用条目。 排出空气: 排出系统中的总共空气,确保测试经过中无气泡侵扰。

三、测试奉行

启动测试: 初始让流体通过系统,并给出充足的时分让压力和流量到达闲隙气象。 记载数据: 打针时,记载导管进口的稳态压力和达到的流量。 要是接受一语气监测流量的测定措施,则记载稳态流量。 要是使用质地天对等措施测量流量,应确保汇注打针液的时长至少达到规则时分(如15秒以上),并通过量筒或称重测定其体积,进行流量蓄意。 不雅察相等情况: 及时监控测试数据,不雅察并记载任何相等情况,如导管内的气泡或暴露气候。

四、测试约束与着力分析

约束测试: 当达到预定的测试压力或导管的最大耐受压力时,约束测试。 记载测试着力: 记载总共环节的测试数据,包括流量、压力读数,以及任何测试技能不雅察到的相等情况。 分析测试着力: 将测试着力与YY 0285.1圭臬中的要求进行相比,评估导管是否舒适能源打针条目下的流量和压力特色要求。

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血管打针液流量压力导管发布于:山东省声明:该文不雅点仅代表作家本东谈主,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间处事。